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过滤工艺设计的几个注意事项

过滤工艺设计的几个注意事项

作者:
石家庄凯德过滤设备有限公司
来源:
www.hb-kide.com
发布时间:
2019/07/24
【摘要】:
在制药过程中,过滤是不可缺少的一个环节,不同的工艺目的选择不同的过滤设备和滤材。在设计过滤工艺时要考虑如下问题。 1、 除菌过滤:过滤器选用0.22um或更小孔径或相同过滤效力的滤芯,支原体要选用0.1um级别的滤芯,同时要考虑滤芯的亲水性和疏水性。 2、 过滤器的灭菌:过滤器使用前要灭菌和完整性测试,终端除菌过滤前,待过滤介质的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml。 3、 过滤器以及

在制药过程中,过滤是不可缺少的一个环节,不同的工艺目的选择不同的过滤设备和滤材。在设计过滤工艺时要考虑如下问题。

1、除菌过滤:过滤器选用0.22um或更小孔径或相同过滤效力的滤芯,支原体要选用0.1um级别的滤芯,同时要考虑滤芯的亲水性和疏水性。

2、过滤器的灭菌:过滤器使用前要灭菌和完整性测试,终端除菌过滤前,待过滤介质的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml

3、过滤器以及滤材材质的选择:根据物料的化学性质选择过滤器,不得有腐蚀、反应现象,根据物理特性和化学相容性来选择滤芯,滤芯不能吸附物料成分,不脱落、不变形,不得有石棉等违禁成分。

4、合理的过滤膜面积:根据过滤物料的化学性质和物料性质选择合理的过滤膜面积,可根据小试来确定合适的过滤膜面积。

5、过滤器的结构:过滤器要达到除菌级别,结构要合理,做到无死角、无残留,操作方便,清洗快捷。还要根据物料的特性选择过滤器是否保温加热等。