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GMP对除菌设备的使用要求



GMP对除菌设备的使用要求: 除菌过滤器的使用不应超过一个工作日。过滤器和滤膜在使用前要进行洁净处理, 药品生产企业要保证每个品种有专用的滤芯,分开存放,并进行标注。 滤芯的使用过程中,要注意过滤器两端的压差和料液的流速。 过滤器管理中滤芯更换要有记录,更换要符合要求。


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